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USTED TIENE OPCIONES PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE CON OCREVUS

Vea las similitudes y diferencias entre OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO.

VISTA GENERAL DE LA ADMINISTRACIÓN

TIPO DE TRATAMIENTO

OCREVUS

OCREVUS ZUNOVO

APROBADO PARA

 Adultos con EMR y EMPP

DOSIS AL AÑO

2 DOSIS AL AÑO

La primera dosis se divide en dos infusiones de 300 mg con 2 semanas de diferencia

Las dosis posteriores son administradas como una infusión de 600 mg cada 6 meses

2 DOSIS AL AÑO

Una dosis de 920 mg que se inyecta cada 6 meses

La primera dosis no se divide

MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

 Una infusión intravenosa en una vena del brazo Una inyección subcutánea debajo de la piel en el área del abdomen

TIEMPO DE ADMINISTRACIÓN*

*El tiempo de administración podría ser mayor si experimenta un efecto adverso.

4 horas o 2 horas aproximadamente

En función de cómo responda a la primera dosis o a las siguientes, su médico puede recomendarle la opción de infusión más corta

10 minutos aproximadamente

ADMINISTRADO POR

Un profesional de la salud

TIPO DE
tratamiento

OCREVUS

OCREVUS ZUNOVO

APROBADO PARA

 Adultos con EMR y EMPP

DOSIS AL AÑO

2 DOSIS AL AÑO

La primera dosis se divide en dos
infusiones de
300 mg con
2 semanas de
diferencia

Las dosis posteriores son administradas como una
infusión de
600 mg cada
6 meses

2 DOSIS AL AÑO

Una dosis de
920 mg que
se inyecta
cada 6 meses

La primera dosis no se divide

MÉTODO DE administración

 Una infusión intravenosa en una vena del brazo Una inyección subcutánea debajo de la piel en el área del abdomen

TIEMPO DE administración*

*El tiempo de administración podría ser mayor si experimenta un efecto adverso.

4 horas o
2 horas
aprox.

En función de cómo responda a la primera dosis o a las siguientes, su médico puede recomendarle la opción de infusión más corta

10 minutos
aprox.

administrado POR

Un profesional de la salud

Vea cómo funciona para usted:

Obtenga más información sobre qué esperar de las infusiones de OCREVUS y las inyecciones de OCREVUS ZUNOVO antes del tratamiento, durante el tratamiento como tal y la observación posterior al tratamiento.

Aprenda sobre infusiones
Aprenda sobre inyecciones

SU PRIMER AÑO DE TRATAMIENTO.

Si recibe las infusiones de OCREVUS, su primera dosis se administrará como 2 infusiones separadas por un intervalo de 2 semanas, cada una de 2.5 horas* de duración. Después de su primera dosis, recibirá 1 infusión cada seis meses y cada una durará aproximadamente entre 2 y 4 horas*.

OCREVUS, AÑO 1: TRES INFUSIONES

OCREVUS, AÑO 2 Y DESPUÉS: DOS INFUSIONES AL AÑO

Si recibe OCREVUS ZUNOVO, la dosis no se divide y se le administrará 1 inyección cada seis meses, cada una con una duración aproximada de 10 minutos*.

OCREVUS ZUNOVO, AÑO 1 Y DESPUÉS: DOS INYECCIONES AL AÑO

*Este es solo el tiempo de la administración y no tiene en cuenta todos los aspectos del tratamiento. La duración real en la clínica puede variar. 
La duración de una infusión o una inyección podría ser mayor si ocurre una reacción.

Información e indicaciones importantes de seguridad

¿Qué son OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO?

OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO son medicamentos de venta con receta empleados para tratar:

  • Formas recidivantes de la esclerosis múltiple (EM), con la inclusión del síndrome clínico aislado, la enfermedad recidivante-remitente y la enfermedad secundaria progresiva activa en adultos.

  • EM primaria progresiva en adultos.

No se sabe si OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO son seguros y eficaces en niños.

¿Quiénes no deben recibir OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO?

No reciba OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO si:

  • tiene una infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB).
  • ha tenido una reacción potencialmente mortal a la administración de ocrelizumab.
  • ha tenido una reacción alérgica potencialmente mortal a ocrelizumab, hialuronidasa o a cualquiera de los ingredientes de OCREVUS ZUNOVO. Informe a su proveedor de atención médica si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO o a cualquiera de sus ingredientes.

¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO?

OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO pueden ocasionar efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

  • Reacciones a la infusión (OCREVUS): las reacciones a la infusión son un efecto secundario frecuente de OCREVUS que pueden ser graves y requerir hospitalización. Permanecerá bajo observación mientras le administran la infusión y durante, al menos, 1 hora después de cada infusión de OCREVUS para detectar signos y síntomas de una reacción a la infusión.
  • Reacciones a la inyección (OCREVUS ZUNOVO): las reacciones a la inyección son un efecto secundario frecuente de OCREVUS ZUNOVO que pueden ser graves y requerir hospitalización. Permanecerá bajo observación mientras le administran OCREVUS ZUNOVO para detectar signos y síntomas de una reacción a la inyección. Esto ocurrirá con todas las inyecciones durante, al menos, 1 hora después de la primera inyección y durante, al menos, 15 minutos después de todas las inyecciones posteriores a la primera inyección.

Informe a su proveedor de atención médica o al personal de enfermería si presenta cualquiera de estos síntomas

  • picazón en la piel
  • erupción cutánea
  • urticaria
  • cansancio
  • tos o sibilancia
  • dificultad para respirar
  • irritación o dolor de garganta
  • sensación de desmayo
  • fiebre
  • enrojecimiento del rostro (rubefacción)
  • náuseas
  • dolor de cabeza
  • inflamación de la garganta
  • mareos
  • falta de aliento
  • fatiga
  • latidos cardíacos acelerados

Además, para OCREVUS ZUNOVO:

  • dolor en el lugar de la inyección
  • hinchazón
  • enrojecimiento

Estas reacciones a la infusión y a la inyección pueden surgir durante o hasta 24 horas después de la administración. Es importante que llame de inmediato a su proveedor de atención médica si presenta cualquiera de los signos o síntomas antes mencionados después de cada infusión o inyección.

  • Infección:
    • Las infecciones son un efecto secundario frecuente. OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO aumentan el riesgo de presentar infecciones de las vías respiratorias superiores, infecciones de las vías respiratorias inferiores, infecciones cutáneas e infecciones herpéticas. Con OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO pueden ocurrir infecciones graves que pueden poner en peligro la vida o causar la muerte. Informe a su proveedor de atención médica si presenta una infección o cualquiera de los siguientes signos de infección, incluidos fiebre, escalofríos, tos persistente o dolor al orinar. Los signos de una infección por herpes comprenden: llagas labiales, culebrillas, llagas genitales, erupción cutánea, dolor y picazón. Los signos de una infección por herpes más grave comprenden: alteraciones de la visión, enrojecimiento o dolor de los ojos, dolor de cabeza intenso o persistente, rigidez del cuello y confusión. Los signos de infección pueden surgir durante el tratamiento o después de haber recibido la última dosis de OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta una infección o cualquier signo de infección. Su proveedor de atención médica debe posponer el tratamiento con OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO hasta que la infección se cure.
    • Reactivación del virus de la hepatitis B (VHB): antes de comenzar el tratamiento con ocrelizumab, su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre para detectar cualquier infección por el virus de la hepatitis B. Si alguna vez tuvo una infección por el virus de la hepatitis B, este virus podría volver a activarse durante o después del tratamiento con OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO. Si el virus de la hepatitis B se vuelve nuevamente activo (lo que se denomina reactivación), puede ocasionar problemas hepáticos graves, incluso insuficiencia hepática o la muerte. Si usted está en riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B, su proveedor de atención médica le realizará controles durante el tratamiento con OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO y después de interrumpir la administración.
    • Debilitación del sistema inmunitario: la administración de OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO antes o después de otros medicamentos que debilitan el sistema inmunitario podría aumentar su riesgo de contraer infecciones.
  • Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP): la LMP es una infección encefálica poco frecuente que suele provocar la muerte o una discapacidad grave y se ha reportado al administrar ocrelizumab. Los síntomas de la LMP empeoran en cuestión de días a semanas. Es importante que llame a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta signos o síntomas neurológicos nuevos o si empeoran que han durado varios días, incluidos problemas relacionados con:
    • el pensamiento
    • la vista
    • la fuerza
    • el equilibrio
    • la debilidad en un lado del cuerpo
    • el uso de los brazos o las piernas
  • Reducción en los niveles de inmunoglobulinas: OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO pueden ocasionar la disminución de algunos tipos de inmunoglobulinas. Su proveedor de atención médica le hará algunos análisis de sangre para controlar sus niveles de inmunoglobulinas en la sangre.

Antes de recibir OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas las afecciones médicas que tenga, lo que incluye si usted:

  • tiene o cree que tiene una infección. Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO?”.
  • recibe, planea recibir o alguna vez ha recibido medicamentos que afectan el sistema inmunitario, u otros tratamientos contra la EM. Estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de contraer una infección.
  • alguna vez tuvo hepatitis B o es portador del virus de la hepatitis B.
  • tiene antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o colitis.
  • se ha vacunado recientemente o tiene programada alguna vacuna.
    • Todas las vacunas elaboradas con microbios vivos o atenuadas necesarias deben aplicarse, al menos, 4 semanas antes de comenzar el tratamiento con OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO. No deben aplicarse vacunas elaboradas con microbios vivos o atenuadas durante el tratamiento con OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO y hasta que el proveedor de atención médica indique que el sistema inmunitario ya no se encuentra debilitado.
    • Cuando sea posible, todas las vacunas inactivadas deben aplicarse, al menos, 2 semanas antes de comenzar el tratamiento con OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO. Si está interesado en recibir vacunas inactivadas, incluida la vacuna estacional de la gripe, durante el tratamiento con OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO, es necesario consultar con el proveedor de atención médica.
    • Si tiene un bebé y recibió OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO durante el embarazo, es importante que se lo informe al proveedor de atención médica del bebé para que pueda estipular cuándo debería vacunarlo.
  • está embarazada, cree que podría estar embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO dañarán al bebé en gestación. Debe utilizar un método anticonceptivo (anticoncepción) durante el tratamiento con OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO y durante los 6 meses posteriores a la última dosis de OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO. Consulte con su proveedor de atención médica cuál es el método anticonceptivo adecuado para usted en este momento. Informe a su proveedor de atención médica si queda embarazada mientras recibe OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO.
  • está amamantando o planea amamantar. No se sabe si OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO se transmiten a la leche materna. Hable con su proveedor de atención médica acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé si usted está en tratamiento con OCREVUS u OCREVUS ZUNOVO.

Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que utiliza, incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos herbarios.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO?

OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO pueden ocasionar efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

  • Riesgo de cánceres (neoplasias malignas), incluido el cáncer de mama. Siga las instrucciones de su proveedor de atención médica con respecto a las pautas habituales para la detección del cáncer de mama
  • Inflamación del colon o colitis: informe a su proveedor de atención médica si tiene algún síntoma de colitis, como: 
    • Diarrea (materia fecal blanda) o movimientos intestinales más frecuentes de lo habitual
    • Materia fecal negra, alquitranada, pegajosa o que contiene sangre o mucosidad 
    • Dolor intenso o sensibilidad en el área del estómago (abdomen) 

Los efectos secundarios más frecuentes de OCREVUS ZUNOVO incluyen:

  • Reacciones a la inyección
  • Infecciones de las vías respiratorias
  • Infecciones cutáneas

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO.

Llame a su médico para obtener asesoramiento profesional acerca de los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088. También puede notificar los efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555.

Para obtener más información, visite www.OCREVUS.com/es o llame al 1-844-627-3887.

Para obtener información de seguridad adicional, por favor, consulte la Información de prescripción completa y la Guía del medicamento de OCREVUS.

Para obtener información de seguridad adicional, por favor, consulte la Información de prescripción completa y la Guía del medicamento de OCREVUS ZUNOVO.

    • Stuifbergen, A.; Becker, H.; Phillips, C.; Horton, S.; Morrison, J. y Perez, F. "Experiences of African American Women with Multiple Sclerosis". Int JMS Care. 2021;23(2):59-65.

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    • Langer-Gould, A.M.; Gonzales, E.G.; Smith, J.B.; Li, B.H. y Nelson, L.M. "Racial and Ethnic Disparities in Multiple Sclerosis Prevalence". Neurology. 2022;98(18):e1818-e1827.

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    • Amezcua, L. y McCauley, J.L. "Race and ethnicity on MS presentation and disease course". Mult Scler. 2020;26(5):561 -567.

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    • Ingram, M.; Leih, R.; Adkins, A.; Sonmez, E. y Yetman, E. "Health Disparities, Transportation Equity and Complete Streets: a Case Study of a Policy Development Process through the Lens of Critical Race Theory". J Urban Health. 2020;97(6):876 -886.

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    • Sohn, H. "Racial and Ethnic Disparities in Health Insurance Coverage: Dynamics of Gaining and Losing Coverage over the Life-Course". PopulRes Policy Rev. 2017;36(2):181 -201.

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    • Taylor, J. "Racism, Inequality, and Health Care for African Americans". The Century Foundation. 19 de diciembre de 2019. Consultado el 16 de abril de 2023. https://tcf.org/content/report/racism-inequality-health-care-african-americans/

       

       

      Taylor, J. "Racism, Inequality, and Health Care for African Americans". The Century Foundation. 19 de diciembre de 2019. Consultado el 16 de abril de 2023. https://tcf.org/content/report/racism-inequality-health-care-african-americans/