RESULTADOS EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE (EMR)
OCREVUS fue comprobado en 2 estudios clínicos grandes e idénticos durante 2 años contra Rebif®*, un tratamiento actualmente aprobado para la esclerosis múltiple recidivante, no un placebo. Un placebo es una sustancia o tratamiento que no tiene medicina activa.
*Rebif® es una marca registrada de EMD Serono, Inc.
EN 2 ESTUDIOS CLÍNICOS GRANDES E IDÉNTICOS DURANTE 2 AÑOS:
OCREVUS DEMOSTRÓ SU EFICACIA PARA RETRASAR LA PROGRESIÓN DE LA DISCAPACIDAD COMPARADO CON REBIF A LO LARGO DE 2 AÑOS.
¿QUÉ ES LA PROGRESIÓN DE LA DISCAPACIDAD Y POR QUÉ ES IMPORTANTE?
La progresión de la discapacidad es el aumento de la discapacidad física que ocurre con el tiempo en las personas con esclerosis múltiple. Cómo y cuándo sucede es diferente para todos. La progresión de la discapacidad también puede variar en gravedad.
Algunas personas pueden encontrar que les cuesta caminar o recordar su lista de tareas pendientes. Otras pueden experimentar hormigueo o entumecimiento o visión borrosa. Si bien algunas pueden ignorar o pasar por alto estos síntomas, especialmente si son leves, pueden ser un signo de progresión de la discapacidad.
†La progresión de la discapacidad se confirmó 3 meses después del cambio neurológico inicial.
‡La progresión de la discapacidad también se confirmó después de 6 meses.
¿Cómo se mide la progresión de la discapacidad en los estudios clínicos?
La progresión de la discapacidad se mide utilizando una herramienta que se llama la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS, por sus siglas en inglés). Evalúa su funcionalidad o cambios para funcionar en las áreas que se enumeran a continuación. No se demostró que OCREVUS redujera individualmente cada uno de estos puntos finales medidos.
Funciones visuales: problemas con la vista o movimientos involuntarios de los ojos
Debilidad muscular o dificultad para mover las extremidades y caminar
Funciones cerebrales: problemas con el pensamiento y la memoria
Temblor o pérdida de coordinación
Entumecimiento o pérdida de sensaciones
Función intestinal y vesical
Problemas con el habla y la deglución
MÁS PERSONAS MOSTRARON MEJORÍA DE LA DISCAPACIDAD DESPUÉS DE 3 MESES CON OCREVUS.
más de las personas en tratamiento con OCREVUS habían confirmado mejoría de la discapacidad comparado con las de tratamiento con Rebif®. La mejoría de la discapacidad también se midió usando la Escala ampliada del estado de discapacidad y fue confirmada después de 3 meses†.
†La mejoría de la discapacidad no se confirmó después de 6 meses.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECTA
Las reacciones a la infusión son un efecto secundario frecuente de OCREVUS que pueden ser graves y requerir hospitalización. Permanecerá bajo observación mientras le administran la infusión y durante, al menos, 1 hora después de cada infusión de OCREVUS para detectar signos y síntomas de una reacción a la infusión. Informe a su proveedor de atención médica o al personal de enfermería si presenta cualquier reacción. Por favor, visite Seguridad y efectos secundarios para obtener más información.
SE DEMOSTRÓ EN LAS IMÁGENES POR RESONANCIA MAGNÉTICA QUE OCREVUS REDUCE LAS LESIONES CEREBRALES.
OCREVUS demostró ser consistentemente superior en la reducción de lesiones con gadolinio (Gd+) en T1|| comparado con Rebif en 2 estudios clínicos.
El número promedio de lesiones con gadolinio (Gd+) en T1 en las imágenes por resonancia magnética fue más bajo para OCREVUS:
Estudio 1: 0.016 lesiones con OCREVUS comparadas con 0.286 lesiones con Rebif
Estudio 2: 0.021 lesiones con OCREVUS comparadas con 0.416 lesiones con Rebif
||Una lesión realzada con gadolinio (Gd+) en T1 es un indicador de imágenes por resonancia magnética que destaca que ha sucedido una inflamación activa.
La inflamación activa significa que la mielina está siendo dañada o destruida. Se cree que las lesiones con gadolinio (Gd+) en T1 son un signo de inflamación activa.
¶No se conoce plenamente la manera exacta en que funciona OCREVUS.
¿Por qué es esto importante?
Si bien es posible que usted no las vea, la esclerosis múltiple puede causar lesiones que se desarrollen en el sistema nervioso central (SNC). Con el tiempo, si estas lesiones progresan, algunas de ellas pueden provocar varios síntomas que pueden ser más evidentes. Reducir el desarrollo de nuevas lesiones es un paso importante para retrasar la progresión de la esclerosis múltiple.
POR LOS NÚMEROS
Estas fueron las personas incluidas en el estudio:
- 1656 personas (827 con OCREVUS, 829 con Rebif)
- 18 a 55 años
- El tiempo promedio desde el diagnóstico fue aproximadamente 4 años
- Habían presentado ≥2 recaídas en los 2 últimos años, o ≥1 recaída en el último año
- Tuvieron lesiones realzadas con gadolinio (Gd+) en T1 y/o lesiones hiperintensas en T2
Por qué esto es importante:
- Estudiado en un gran número de personas con esclerosis múltiple recidivante
- Estudiado en un rango de personas con esclerosis múltiple
- Estudiado en personas que tenían una enfermedad activa
Ahora que he visto los resultados, ¿qué sigue?
Después de revisar los resultados y la seguridad, el siguiente paso es tener una conversación honesta con su médico. Nuestra Guía de conversación con el médico puede ayudar a dar forma a la conversación en torno a sus síntomas, estilo de vida y objetivos para que pueda encontrar un tratamiento adecuado para usted.
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