RESULTADOS EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE (EMR)
RESULTADOS EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE (EMR)
En dos estudios clínicos grandes e idénticos de más de 2 años, se demostró la eficacia de OCREVUS frente a Rebif*, un tratamiento actualmente aprobado para la esclerosis múltiple recidivante, no un placebo. Un placebo es una sustancia o tratamiento que no tiene medicamento activo.
*Rebif® es una marca registrada de EMD Serono, Inc.
Se demostró la eficacia de OCREVUS frente a Rebif en un estudio inicial de 2 años. Al final del periodo inicial de 2 años, los pacientes pudieron continuar con OCREVUS o cambiar de Rebif a OCREVUS y seguir bajo observación durante más de 8 años. El estudio de OCREVUS examinó a los pacientes durante más de 10 años. Hable con su médico para conocer más sobre los resultados de este estudio.
La progresión de la discapacidad es el aumento de la discapacidad física que ocurre con el tiempo en las personas con esclerosis múltiple. Cómo y cuándo sucede es diferente para todos. Esta también puede variar en gravedad.
Algunas personas pueden encontrar que les cuesta caminar o recordar su lista de tareas pendientes. Otras pueden experimentar hormigueo, entumecimiento o visión borrosa. Si bien algunas pueden ignorar o pasar por alto estos síntomas, especialmente si son leves, pueden ser un signo de progresión de la discapacidad.
†La progresión de la discapacidad se confirmó 3 meses después del cambio neurológico inicial.
‡La progresión de la discapacidad también se confirmó después de 6 meses.
La progresión de la discapacidad se mide utilizando una herramienta que se llama la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS, por sus siglas en inglés). Evalúa su funcionalidad o cambios para funcionar en las áreas que se enumeran a continuación. No se demostró que OCREVUS redujera individualmente cada uno de estos puntos finales medidos.
más de las personas en tratamiento con OCREVUS habían confirmado mejoría de la discapacidad comparado con las de tratamiento con Rebif®. La mejoría de la discapacidad también se midió usando la Escala ampliada del estado de discapacidad y fue confirmada después de 3 meses†.
†La mejoría de la discapacidad no se confirmó después de 6 meses.
Las reacciones a la infusión son un efecto secundario frecuente de OCREVUS que pueden ser graves y requerir hospitalización. Permanecerá bajo observación mientras le administran la infusión y durante, al menos, 1 hora después de cada infusión de OCREVUS para detectar signos y síntomas de una reacción a la infusión. Informe a su proveedor de atención médica o al personal de enfermería si presenta cualquier reacción. Por favor, visite Seguridad y efectos secundarios para obtener más información.
OCREVUS demostró ser consistentemente superior en la reducción de lesiones con gadolinio Gd+ en T1|| comparado con Rebif en 2 estudios clínicos.
El número promedio de lesiones con Gd+ en T1 en las imágenes por resonancia magnética fue más bajo para OCREVUS:
Estudio 1: 0.016 lesiones con OCREVUS comparadas con 0.286 lesiones con Rebif
Estudio 2: 0.021 lesiones con OCREVUS comparadas con 0.416 lesiones con Rebif
||Una lesión realzada con gadolinio (Gd+) en T1 es un indicador de imágenes por resonancia magnética que destaca que ha sucedido una inflamación activa.
La inflamación activa significa que la mielina está siendo dañada o destruida. Se cree que las lesiones con Gd+ en T1 son un signo de inflamación activa.
¶No se conoce plenamente la manera exacta en que funciona OCREVUS.
Si bien es posible que usted no las vea, la esclerosis múltiple puede causar lesiones que se desarrollen en el sistema nervioso central (SNC). Con el tiempo, si estas lesiones progresan, algunas de ellas pueden provocar varios síntomas que pueden ser más evidentes. Reducir el desarrollo de nuevas lesiones es un paso importante para retrasar la progresión de la esclerosis múltiple.
Este estudio midió la cantidad de medicamento en el torrente sanguíneo, lo que se hace con frecuencia para comprobar que la inyección funciona igual que la infusión. Los resultados del estudio mostraron que no había diferencias clínicamente significativas entre OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO.
Este estudio midió la cantidad de medicamento en el torrente sanguíneo, lo que se hace con frecuencia para comprobar que la inyección funciona igual que la infusión. Los resultados del estudio mostraron que no había diferencias clínicamente significativas entre OCREVUS y OCREVUS ZUNOVO.
§El primer tratamiento se dividirá en 2, para un total de 3 tratamientos el primer año.
Stuifbergen, A.; Becker, H.; Phillips, C.; Horton, S.; Morrison, J. y Perez, F. "Experiences of African American Women with Multiple Sclerosis". Int JMS Care. 2021;23(2):59-65.
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