RESULTADOS EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE PRIMARIA PROGRESIVA (EMPP)
Descubra por qué OCREVUS puede ser la elección correcta para tratar su esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP). Vea los resultados y comprenda cómo se evaluó OCREVUS en un ensayo clínico.
SE DEMOSTRÓ QUE OCREVUS RETRASA LA PROGRESIÓN DE LA DISCAPACIDAD EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE PRIMARIA PROGRESIVA (EMPP).
*OCREVUS se estudió comparado con un placebo. Un placebo es una sustancia o tratamiento que no tiene medicina activa. Es común que el tratamiento se compare con un placebo cuando no hay tratamientos aprobados existentes para compararlo. La progresión de la discapacidad se midió utilizando una herramienta llamada la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS, por sus siglas en inglés). La progresión de la discapacidad se confirmó 3 meses después del agravamiento neurológico inicial.
†La progresión de la discapacidad también se confirmó después de 6 meses.
¿QUÉ ES LA PROGRESIÓN DE LA DISCAPACIDAD Y POR QUÉ ES IMPORTANTE?
La progresión de la discapacidad es el aumento de la discapacidad física que ocurre con el tiempo en las personas con esclerosis múltiple. Cómo y cuándo sucede es diferente para todos. También puede variar en gravedad.
Algunas personas pueden encontrar que les cuesta caminar o recordar su lista de tareas pendientes. Otras pueden experimentar hormigueo, entumecimiento o visión borrosa. Si bien algunas pueden ignorar o pasar por alto estos síntomas, pueden ser un signo de progresión de la discapacidad y, con el tiempo, de disminución de la movilidad.
¿Cómo se mide la progresión de la discapacidad en los estudios clínicos?
La progresión de la discapacidad se mide utilizando una herramienta que se llama la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS, por sus siglas en inglés). Evalúa su funcionalidad o cambios para funcionar en las áreas que se enumeran a continuación. No se demostró que OCREVUS redujera individualmente cada uno de estos puntos finales medidos.
Funciones visuales: problemas con la vista o movimientos involuntarios de los ojos
Debilidad muscular o dificultad para mover las extremidades y caminar
Funciones cerebrales: problemas con el pensamiento y la memoria
Temblor o pérdida de coordinación
Entumecimiento o pérdida de sensaciones
Función intestinal y vesical
Problemas con el habla y la deglución
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECTA
Las infecciones son un efecto secundario frecuente. OCREVUS aumenta el riesgo de presentar infecciones de las vías respiratorias superiores, infecciones de las vías respiratorias inferiores, infecciones cutáneas e infecciones herpéticas. Con OCREVUS pueden ocurrir infecciones graves que pueden poner en peligro la vida o causar la muerte. Informe a su proveedor de atención médica si presenta una infección o cualquiera de los siguientes signos de infección, incluidos fiebre, escalofríos, tos persistente o dolor al orinar. Los signos de una infección por herpes comprenden: llagas labiales, culebrillas, llagas genitales, erupción cutánea, dolor y picazón. Los signos de una infección por herpes más grave comprenden: alteraciones de la visión, enrojecimiento o dolor de los ojos, dolor de cabeza intenso o persistente, rigidez del cuello y confusión. Los signos de infección pueden surgir durante el tratamiento o después de haber recibido la última dosis de OCREVUS. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta una infección. Su proveedor de atención médica debe posponer el tratamiento con OCREVUS hasta que la infección se cure. Por favor, visite Seguridad y efectos secundarios para obtener más información.
CON OCREVUS SE VIERON RESULTADOS SUPERIORES EN EL VOLUMEN DE LESIONES.
OCREVUS redujo el volumen de lesiones hiperintensas en T2, mientras que el volumen de lesiones en T2 aumentó en personas a las que se les administró placebo.
El cambio promedio en el volumen de lesiones en T2 fue de -0.39 cm3 para OCREVUS comparado con 0.79 cm3 para placebo‡.
‡Se evaluó OCREVUS en un estudio que incluía 732 personas tratadas con OCREVUS o placebo por lo menos por 120 semanas.
Lesiones en la esclerosis múltiple
- El volumen de lesiones es la cantidad total del área con lesiones, incluyendo lesiones antiguas y nuevas, y se mide usando resonancia magnética
- Las lesiones hiperintensas en T2 pueden reflejar una nueva inflamación o lesiones crónicas más antiguas que son un signo de cicatrización de la actividad anterior de la esclerosis múltiple
¿Por qué es esto importante?
Si bien es posible que usted no las vea, la esclerosis múltiple puede causar lesiones que se desarrollen en el sistema nervioso central (SNC). Con el tiempo, si estas lesiones progresan, algunas de ellas pueden provocar varios síntomas que pueden ser más evidentes. Reducir el desarrollo de nuevas lesiones es un paso importante para retrasar la progresión de la esclerosis múltiple.
POR LOS NÚMEROS
Estas fueron las personas incluidas en el estudio:
- 732 personas (488 con OCREVUS, 244 con placebo)
- 18 a 55 años
- El tiempo promedio desde que las personas presentaron el inicio de síntomas fue aproximadamente 7 años
- No habían recibido previamente tratamiento modificador de la enfermedad para la esclerosis múltiple (88%) y las que lo habían recibido (12%)
Por qué esto es importante:
- Estudiado en un grupo grande de personas
- Estudiado en una variedad de personas con esclerosis múltiple
- El estudio incluyó personas que no habían recibido un tratamiento y las que sí
Ahora que he visto los resultados, ¿qué sigue?
Después de revisar los resultados y la seguridad, el siguiente paso es tener una conversación honesta con su médico. Nuestra Guía de conversación con el médico puede ayudar a dar forma a la conversación en torno a sus síntomas, estilo de vida y objetivos para que pueda encontrar un tratamiento adecuado para usted.
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