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Abril de 2022

Su tratamiento con OCREVUS

Dado que el COVID-19 es causado por una nueva cepa de coronavirus llamada SARS-CoV-2 (coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave), el conocimiento sobre cómo puede afectar a las personas con esclerosis múltiple y a las que reciben tratamiento con OCREVUS es actualmente limitado. Por lo tanto, todavía no tenemos suficientes datos para informar recomendaciones o cambios específicos en el tratamiento con OCREVUS. Por favor, hable con su médico o equipo de atención médica antes de interrumpir o posponer el tratamiento, ya que creemos que las decisiones de tratamiento son personales y deberían tomarse entre usted y su equipo de atención médica. Su médico podrá evaluar los beneficios y riesgos específicos de su situación de salud general.

Precauciones y recomendaciones sobre el COVID-19 para las personas inmunocomprometidas

Aunque puede haber recibido todas las vacunas, es posible que las personas con sistemas inmunitarios debilitados no estén completamente protegidas contra el COVID-19. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) le aconsejan que continúe tomando todas las precauciones recomendadas para las personas no vacunadas  (por ejemplo: usar máscaras en lugares públicos cerrados, mantener seis pies de distancia de las personas que no vivan en su domicilio) hasta que su proveedor de atención médica le indique lo contrario.

Además, los CDC recomiendan que algunas personas inmunocomprometidas reciban una tercera dosis de las vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna) contra el COVID-19.

En estos momentos, no tenemos suficiente información disponible sobre las vacunas contra el COVID-19 para obtener conclusiones sobre su uso para las personas que reciben OCREVUS. Debido a que las vacunas contra el COVID-19 no se consideran vivas, no conllevan el riesgo potencial de infección con COVID-19. Por lo tanto, los pacientes en tratamiento con OCREVUS pueden recibir la vacuna. OCREVUS puede afectar la eficacia de las vacunas inactivadas, razón por la cual debe recibir la vacuna contra el COVID-19 al menos 2 semanas antes de comenzar su tratamiento con OCREVUS. Hable con su médico para coordinar el momento de recibir su vacuna contra el COVID-19, y para obtener más información, descargue nuestro Folleto informativo sobre OCREVUS y las vacunas contra el COVID-19.

Más que nada, queremos que sepa que su salud y seguridad son, y siempre serán, nuestra primera prioridad. Siempre haremos lo mejor posible para mantenerlo informado a medida que haya nueva información adicional disponible sobre las vacunas contra el COVID-19.

Para obtener información más detallada, incluidas las pautas de vacunación más actualizadas y las guías de los CDC sobre el uso de vacunas contra el COVID-19 en personas inmunocomprometidas (incluyendo personas que toman medicamentos inmunosupresores), por favor, visite la página de los CDC sobre las vacunas contra el COVID-19  y, lo que es más importante, hable con su médico.

La National MS Society (Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple) también ha desarrollado guías relacionadas con las vacunas contra el COVID-19 específicas para la comunidad con esclerosis múltiple, incluida la orientación sobre una dosis adicional de la vacuna contra el COVID-19 y la coordinación de los medicamentos para la esclerosis múltiple con las vacunas contra el COVID-19. Haga clic aquí  para obtener más información.

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¿Tiene preguntas sobre el tratamiento con OCREVUS?

Entendemos que puede estar enfrentando muchos desafíos durante este tiempo difícil. Creemos que pagar por su medicamento recetado no debería ser uno de esos desafíos. Si su seguro o situación financiera ha cambiado, o si está buscando ayuda para encontrar un centro de infusión, incluida la infusión a domicilio, es posible que podamos ayudarle. Llame a OCREVUS CONNECTS® al 1-844-OCREVUS (1-844-627-3887) para hablar con un asesor de pacientes. Aprenda más.

Información e indicaciones importantes de seguridad

¿Qué es OCREVUS?

OCREVUS es un medicamento de venta con receta empleado para tratar:

  • Formas recidivantes de la esclerosis múltiple (EM), con la inclusión del síndrome clínico aislado, la enfermedad recidivante-remitente y la enfermedad secundaria progresiva activa en adultos.
  • EM primaria progresiva en adultos.

No se sabe si OCREVUS es seguro y eficaz en niños.

 

¿Quiénes no deben recibir OCREVUS?

No reciba OCREVUS si tiene una infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB).

No reciba OCREVUS si ha tenido una reacción alérgica potencialmente mortal a OCREVUS. Informe a su proveedor de atención médica si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a OCREVUS o a cualquiera de sus ingredientes.

¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de OCREVUS?

OCREVUS puede ocasionar efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

  • Reacciones a la infusión: las reacciones a la infusión son un efecto secundario frecuente de OCREVUS que pueden ser graves y requerir hospitalización. Permanecerá bajo observación mientras le administran la infusión y durante, al menos, 1 hora después de cada infusión de OCREVUS para detectar signos y síntomas de una reacción a la infusión. Informe a su proveedor de atención médica o al personal de enfermería si presenta cualquiera de estos síntomas:
    • picazón en la piel
    • erupción cutánea
    • urticaria
    • cansancio
    • tos o sibilancia
    • dificultad para respirar
    • irritación o dolor de garganta
    • sensación de desmayo
    • fiebre
    • enrojecimiento del rostro (rubefacción)
    • náuseas
    • dolor de cabeza
    • inflamación de la garganta
    • mareos
    • falta de aliento
    • fatiga
    • latidos cardíacos acelerados

Estas reacciones a la infusión pueden surgir hasta 24 horas después de su infusión. Es importante que llame de inmediato a su proveedor de atención médica si presenta cualquiera de los signos o síntomas antes mencionados después de cada infusión. Si presenta reacciones a la infusión, puede ser necesario que su proveedor de atención médica interrumpa o reduzca la velocidad de la infusión.

  • Infección:
    • Las infecciones son un efecto secundario frecuente. OCREVUS aumenta el riesgo de presentar infecciones de las vías respiratorias superiores, infecciones de las vías respiratorias inferiores, infecciones cutáneas e infecciones herpéticas. Con OCREVUS pueden ocurrir infecciones graves que pueden poner en peligro la vida o causar la muerte. Informe a su proveedor de atención médica si presenta una infección o cualquiera de los siguientes signos de infección, incluidos fiebre, escalofríos, tos persistente o dolor al orinar. Los signos de una infección por herpes comprenden: llagas labiales, culebrillas, llagas genitales, erupción cutánea, dolor y picazón. Los signos de una infección por herpes más grave comprenden: alteraciones de la visión, enrojecimiento o dolor de los ojos, dolor de cabeza intenso o persistente, rigidez del cuello y confusión. Los signos de infección pueden surgir durante el tratamiento o después de haber recibido la última dosis de OCREVUS. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta una infección. Su proveedor de atención médica debe posponer el tratamiento con OCREVUS hasta que la infección se cure.
    • Reactivación del virus de la hepatitis B (VHB): antes de comenzar el tratamiento con OCREVUS, su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre para detectar cualquier infección por el virus de la hepatitis B. Si alguna vez tuvo una infección por el virus de la hepatitis B, este virus podría volver a activarse durante o después del tratamiento con OCREVUS. Si el virus de la hepatitis B se vuelve nuevamente activo (lo que se denomina reactivación), puede ocasionar problemas hepáticos graves, incluso insuficiencia hepática o la muerte. Si usted está en riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B, su proveedor de atención médica le realizará controles durante el tratamiento con OCREVUS y después de interrumpir la administración.
    • Debilitación del sistema inmunitario: la administración de OCREVUS antes o después de otros medicamentos que debilitan el sistema inmunitario podría aumentar su riesgo de contraer infecciones.
  • Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP): la LMP es una infección encefálica poco frecuente que suele provocar la muerte o una discapacidad grave, y se ha reportado al administrar OCREVUS. Los síntomas de la LMP empeoran en cuestión de días a semanas. Es importante que llame a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta signos o síntomas neurológicos nuevos o si empeoran que han durado varios días, incluidos problemas relacionados con:
    • el pensamiento
    • la vista
    • la fuerza
    • el equilibrio
    • la debilidad en un lado del cuerpo
    • el uso de los brazos o las piernas
  • Reducción en los niveles de inmunoglobulinas: OCREVUS puede ocasionar la disminución de algunos tipos de inmunoglobulinas. Su proveedor de atención médica le hará algunos análisis de sangre para controlar sus niveles de inmunoglobulinas en la sangre.

Antes de recibir OCREVUS, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas las afecciones médicas que tenga, lo que incluye si usted:

  • recibe, planea recibir o alguna vez ha recibido medicamentos que afectan el sistema inmunitario, u otros tratamientos contra la EM.
  • alguna vez tuvo hepatitis B o es portador del virus de la hepatitis B.
  • tiene antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o colitis.
  • se ha vacunado recientemente o tiene programada alguna vacuna.
    • Todas las vacunas elaboradas con microbios vivos o atenuadas necesarias deben aplicarse, al menos, 4 semanas antes de comenzar el tratamiento con OCREVUS. No deben aplicarse vacunas elaboradas con microbios vivos o atenuadas durante el tratamiento con OCREVUS y hasta que el proveedor de atención médica indique que el sistema inmunitario ya no se encuentra debilitado.
    • Cuando sea posible, todas las vacunas inactivadas deben aplicarse, al menos, 2 semanas antes de comenzar el tratamiento con OCREVUS. Si está interesado en recibir vacunas inactivadas, incluida la vacuna estacional de la gripe, durante el tratamiento con OCREVUS, es necesario consultar con el proveedor de atención médica.
    • Si tiene un bebé y recibió OCREVUS durante el embarazo, es importante que se lo informe al proveedor de atención médica del bebé para que pueda estipular cuándo debería vacunarlo.
  • está embarazada, cree que podría estar embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si OCREVUS dañará al bebé en gestación. Debe utilizar un método anticonceptivo (anticoncepción) durante el tratamiento con OCREVUS y durante los 6 meses posteriores a la última infusión de OCREVUS. Consulte con su proveedor de atención médica cuál es el método anticonceptivo adecuado para usted en este momento.
  • está amamantando o planea amamantar. No se sabe si OCREVUS se transmite a la leche materna. Hable con su proveedor de atención médica acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé si usted está en tratamiento con OCREVUS.

Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que utiliza, incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos herbarios.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de OCREVUS? OCREVUS puede ocasionar efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

  • Riesgo de cánceres (neoplasias malignas), incluido el cáncer de mama. Siga las instrucciones de su proveedor de atención médica con respecto a las pautas habituales para la detección del cáncer de mama.
  • Inflamación del colon o colitis: informe a su proveedor de atención médica si tiene algún síntoma de colitis, como:
    • Diarrea (materia fecal blanda) o movimientos intestinales más frecuentes de lo habitual
    • Materia fecal negra, alquitranada, pegajosa o que contiene sangre o mucosidad
    • Dolor intenso o sensibilidad en el área del estómago (abdomen)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de OCREVUS.

Llame a su médico para obtener asesoramiento profesional acerca de los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088. También puede notificar los efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555.

Para obtener más información, visite www.OCREVUS.com/es o llame al 1-844-627-3887.

Consulte la Información importante de seguridad adicional que se ofrece y haga clic aquí para obtener la Información de prescripción completa y la Guía del medicamento.